PyxisConsulting accompagne les acteurs du pharma, biotech et life sciences dans la conception, l’aménagement et la mise en conformité de leurs environnements critiques. Nous allions expertise réglementaire, maîtrise des risques, ingénierie des espaces et accompagnement opérationnel pour créer des installations sûres, efficaces et conformes.
Nous intervenons sur tous types de projets : des start-ups biotech en phase de démarrage, pour poser des bases solides et anticiper la croissance, aux sites industriels pharma bien établis, confrontés à des enjeux de mise en conformité, d’optimisation ou d’expansion.
Toute organisation manipulant des micro-organismes, agents biologiques, OGM ou substances potentiellement dangereuses. Cela inclut les laboratoires de recherche, les start-ups biotech, ainsi que les sites de production pharmaceutique ou biotechnologique, où la sécurité des personnes, des produits et de l’environnement est critique.
Notre expertise est principalement centrée sur l’Europe, mais notre méthodologie et nos standards sont applicables à tout site respectant des normes pharmaceutiques et de biosécurité similaires. Nous adaptons nos recommandations aux réglementations locales et aux pratiques spécifiques de chaque pays.
Nos interventions renforcent la sécurité, assurent la conformité réglementaire, optimisent les flux et processus, et apportent une expérience pratique via formation et coaching terrain. Les équipes acquièrent des pratiques durables, adaptées aux contraintes opérationnelles réelles, tout en réduisant les risques d’incidents.
L’ingénierie & infrastructure concerne la conception et la transformation des espaces critiques : laboratoires, salles GMP ou zones BSL. Nous intégrons dès la conception l’ergonomie, les flux maîtrisés et les exigences réglementaires. L’accompagnement opérationnel, quant à lui, s’occupe de la mise en œuvre concrète de ces mesures sur le terrain, pour assurer que les procédures et infrastructures fonctionnent réellement dans la pratique.
Nous collaborons étroitement avec les équipes techniques et les bureaux d’ingénierie dès les premières phases de conception. L’objectif est d’intégrer les exigences HSE et biosécurité dans le design architectural et technique, afin d’éviter les modifications coûteuses ultérieures et de garantir un flux opérationnel sûr et conforme.
Nous intervenons sur tous types de zones nécessitant des niveaux de sécurité et de contrôle élevés : laboratoires BSL 1 à 3, salles GMP pour production pharmaceutique, zones de culture cellulaire, espaces de recherche et production biotech, ou tout environnement critique où la contamination et les risques biologiques doivent être maîtrisés.
L’ergonomie est intégrée dès la conception. Nous analysons les flux de travail, la circulation des personnes et des matières, et les contraintes spécifiques à chaque activité. Le but est de créer un environnement à la fois sûr, fonctionnel et efficace, réduisant la fatigue, les erreurs et les risques d’incident.
Une conception intégrée permet d’optimiser la sécurité, la conformité et l’efficacité opérationnelle. Elle réduit les coûts liés aux modifications tardives, facilite la formation et l’adoption par les équipes, et assure que les installations restent pérennes et adaptées aux évolutions réglementaires ou technologiques futures.
Nous intervenons directement sur le terrain pour traduire les concepts et procédures en pratiques concrètes. Cela inclut l’implantation des mesures de sécurité, le suivi des flux de travail, la vérification de la conformité et l’ajustement des pratiques selon les retours des équipes.
Nous proposons des formations sur-mesure pour chaque équipe : bonnes pratiques de biosécurité, manipulation sûre des agents biologiques, respect des procédures GMP, exercices pratiques, simulations de scénarios à risque, et coaching sur site pour renforcer l’apprentissage par la pratique.
Nous aidons vos équipes à intégrer de nouvelles procédures et pratiques en : communiquant clairement les enjeux et bénéfices, adaptant les méthodes aux habitudes existantes, et assurant un suivi régulier pour corriger et améliorer l’adoption des mesures.
En mettant en place des procédures adaptées à la réalité du terrain, en renforçant les compétences des équipes et en instaurant une culture de vigilance et de conformité, nous permettons une réduction significative des incidents et une meilleure maîtrise des risques au quotidien.
Oui, nous accompagnons également des sites en exploitation pour renforcer la sécurité, améliorer les pratiques existantes, optimiser les flux et garantir que les mesures de biosécurité et de conformité soient appliquées efficacement.
C’est un processus structuré visant à identifier, évaluer et prioriser les risques selon les standards biosécurité (BSL) et pharmaceutiques (GMP). Elle permet de mettre en place des mesures ciblées pour protéger les équipes, les installations et la qualité des produits.
Nous réalisons des audits de conformité réglementaire, des audits internes de bonnes pratiques, des évaluations de sécurité et des analyses de risques détaillées, avec un plan d’action priorisé pour corriger les écarts et optimiser les processus.
Oui, nous rédigeons ou optimisons les procédures, guides et protocoles, en nous assurant qu’ils soient conformes aux normes réglementaires, pratiques pour les équipes et intégrés dans le quotidien opérationnel.
En identifiant les points faibles, en proposant des actions concrètes et en optimisant les processus, nous permettons de réduire les risques, de limiter les erreurs et d’améliorer la productivité tout en garantissant la conformité.
Elle dépend des activités et des exigences réglementaires, mais un suivi régulier (annuel ou semi-annuel) est recommandé pour s’assurer que les pratiques restent conformes et adaptées à l’évolution des risques ou des normes.
C’est une approche qui intègre la sécurité, la biosécurité et l’ergonomie dès la conception d’un projet. L’objectif est de créer des environnements sûrs, pérennes et faciles à exploiter, en minimisant les risques avant même que les activités ne commencent.
Chaque choix technique et architectural est réfléchi pour soutenir la performance, la conformité et la sécurité sur le long terme. Cela inclut l’anticipation des évolutions réglementaires, des besoins opérationnels et des pratiques émergentes.
Une meilleure sécurité, des flux optimisés, moins d’incidents, des processus conformes aux normes et un environnement ergonomique qui facilite le travail quotidien.
Nous évaluons les installations actuelles et adaptons les principes “Safety by Design” pour corriger ou renforcer la sécurité, en veillant à ce que chaque modification soit pragmatique et bénéfique pour les opérations.
Oui, elle est adaptée à toutes les structures. Les start-ups bénéficient d’une base solide et sécurisée dès le départ, tandis que les sites industriels peuvent améliorer leur sécurité et leur efficacité en intégrant ces principes dans les projets d’extension ou de rénovation.
